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科拓公司的Modul压片机

科拓公司最新的Modul压片机是一种组件设中式墓碑备，机器上所有接触产品的部件都装在一个可以更换的模压组件（ECM）上，这使设备改型更加迅速，操作者暴露水平（OEL）低至1毫克/立方米。一批产品加工完成之后，操作员简单地断开ECM，用一个清洁的部件替换它。用过的ECM被入进一个较远的清洗站，同时生产仍然继续进行。据科拓公司相关负责人说，整个操作过程不超过30分钟。

标准的Modul压片机的密闭等级达到10毫克/立方米，现在又推出了两种更高等级的ECM 机——高密封ECM和具备清洗能力的高密封ECM。这两种机型的操作者暴露水平可以低至1毫克/立方米。

科拓公司表示，这种无以伦比的密闭度适合于安全加工荷尔蒙或抗癌药之类药效很高的药品，不需要操作员穿着密不透风的工作服。机器中独立的ECM也免除了使用防尘罩的需要，使能见度得到提高，而且易于维护保养，可以尽量不使用费用高昂的无尘室空间。

30分钟完成设备改型调整

科拓公司强调，这款设备的改型调整只需要30分钟，传统的压片机则需要8小时。迅速的设备改型使加工小批量高价值或高毒性粉末产品更加经济合算，一些药品将有可能首次被压制成片。

科拓公司还发明了一种非常简单的同时、持续控制重量和硬度的装置，用于标准的压片机，能够改进产品质量。两个控制系统分别在分开如果遭受高空解体的两个压缩区工作，重量控使摆锤处于铅垂位置制在预压阶段进行，硬度控制在压缩主体阶段进行。现在，这种装置在Modul

压片机上的四种多功能控制中可供选择。这种装置以科拓公司现有压片机的重量控制原理为基础，而不是通过在主模压站测量压力来控制重量。两根主光杠梯形排列科拓公司相关负责人表示，之所以这样做，是因为固定厚度下的压力测量在精确程度、有效性方面都十分有限，受到不同的机型的制约。实际上，重量与固定厚度下的压力之间并不存在着线性的关系,这种关系必须由经验来确定。同时，它还受到机器的刚性和温度的影响。

因此，早在70年代，科拓公司就决定在旋转式压片机上采用一种不同的原理控制药片的重量。这种原理的基础是测量固定压力下的厚度变化，而不是固定厚度下的压力变化，并且测量是在预压站进行的，而非主模压站。科拓公司解释说，这个原理最重要的特点是测量的厚度与所控制的重量之间呈线性关系。

在预压阶段，当粉末块受到均匀的压力时，其厚度与重量成线性正比，厚度公差容限作为重量公差函数可以直接建立，由此减少了近似误差，提高了控制的精确度。因为公差容限是由控制系统自动计算得出的，所以参数及数据的有效性就更加易于成立。

此外，预压时药片厚度与重量的关系据说也与机器刚性（machine stiffness）无关，因此机器之间的传输不会对药品造成影响，而机器温度的影响也可以忽略不计，这样就避免了生产流程开始时随着机器变热而发生的重量变化。

据说，该设备另一个重要的优势是在预压阶段而不是压缩主体阶段，通过改变高度控制压力，使主控制系统重新获得校准，并且不会影响到药片最终的厚度或重量。因为科拓公司的重量控制系统需要测量厚度的变化，主压缩站不会参加重量控制，所以，主压缩高度在一开始就设置成正确的药片厚度，并且在整个生产过程中维持不变。

均衡的厚度

这可以被称为“厚度恒定压片”，主压缩压力和药片硬度会因为粉末的特性不同而有所变化。如果药片硬度超过容限，就会被人工或自动的线上取样分析检测出来，并停止压片。还可以通过开启次级主控制系统进入“厚度恒定压片”模式：最终压缩站的压力传感器测量出各个不同的主压缩压力，计算出一个移动平均数，这个移动平均数信号用于调整主压缩高度济南试验机夹具对强度的要求，以保证这个数字在预先设置的限度范围之内。这样，另外的控制程序即所谓的“硬度控制程序”将校正片的厚度，使主压缩压力和药片的厚度保持稳定。

任何厚度的变化当然必须在预先设置的厚度承受范围之内，如果为了将压力保持在其自己的容限之内、而需要突破厚度限度的话，警告器和停机信号就会启动。科拓公司相关负责人指出：“实际上，这种情况意味着粉末的特性已经在生产流程中发生了巨大变化，以至于不可能将三个相关的药片参数——重量、硬点光源度和厚度——保持在预先设置的容限之内。这时就应当停止生产，需要重新检验粉末特性和产品质量。”只有在人工或自动取样分析之后，通过改变主压缩力设置才能实现对控制程序的重新调整。当硬度控制系统关闭时，机器进入恒定厚度模式，各个压缩力及其平均值仍然可以显示在控制板上，随后启动停止功能，在平均压缩力超过限度时这一功能可以使压片机停止工作。

科拓公司说，所有这一切意味着重量控制系统和其后的硬度控制系统是互不相干的，因为它们在不同的压缩阶段测量过程变量，依据的是各自不同的压缩参数。因为两个过程是分开的，并且始终进行着，对重量和硬度的控制也是独立、持续、同时进行的。这一模式改进了压片质量和稳定性。